全球首個同種異體T細胞免疫療法在歐盟獲批上市

2022-12-20 08:51:15 來源：界面新聞

(資料圖)

Atara生物治療公司與法國藥企皮埃爾法布爾實驗室(Pierre Fabre)12月19日宣布，歐盟委員會已批準其Ebvallo(tabelecleucel)作為單一療法，用于治療Epstein-Barr病毒相關(guān)的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)，適用于此前至少接受過一次治療的2歲以上兒童及成人患者。對于實體器官移植患者，先前的治療包括化療，除非化療不合適。歐盟人用藥品委員會(CHMP)今年10月根據(jù)該療法的三期研究結(jié)果給予上市推薦。新聞稿稱，這是全球首個獲批的同種異體T細胞免疫療法。

根據(jù)之前與Atara的許可協(xié)議，皮埃爾法布爾實驗室將負責該療法在歐洲及選定的其它市場的所有商業(yè)化、分銷、監(jiān)管活動。

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