記者|李馨婷

近幾年的資本市場，數字療法不斷刷新著存在感。

(資料圖)

2017年，美國公司Pear Therapeutics的數字療法處方通過了美國食品藥品監督管理局FDA認證，這一令人陌生的醫療領域開始進入中國投資人的視野。據《動脈網》報道，2017年至2022年7月底，國內一級市場共有127起數字療法領域的投融資事件，其中約三分之二公布了融資數額，保守估計總額超90億元人民幣。

2022年12月，精神健康數字療法企業“望里科技”宣布完成億元級融資，由晨興創投領投、中新資本跟投，老股東長嶺資本、博遠資本持續加注。

國際數字療法聯盟DTA(Digital Therapeutics Alliance)將數字療法定義為：有循證基礎的、經臨床驗證過的用于治療、管理和預防疾病的軟件。望里科技創始人李岱將公司描述為一個針對精神疾病的創新藥廠，不同于生產藥片，望里科技開發軟件、設計游戲，有時配合使用電生理設備，患者通過公司的APP得到診斷和治療。

在診斷層面，使用者在數字療法APP內玩游戲、完成任務，其行為反應數據、腦電信號被記錄下來，成為標記物，用以判斷使用者是否患病。據李岱介紹，望里科技對毒癮評估的準確度達到90%，也通過了公安部認證，針對抑郁癥的評估準確度有87%。

在治療層面，數字療法的核心是通過刺激大腦關鍵部位的神經核團，如與抑郁、焦慮相關的核團，使其反復得到刺激，利用大腦的可塑性，使神經元的不斷生長，李岱將其稱為“大腦鍛煉”。患者將在游戲的過程中，接受不同刺激，改變注意力偏向，從而得到治療。

公司團隊中約80%為AI算法、認知行為學、醫學、心理學等專業的研發人員。與很多精神科疾病研究一樣，望里科技是從“成癮”研究開始的。李岱解釋，成癮研究中的自變量和因變量明確，以酒精成癮為例，患者喝到酒，從而導致成癮的結果，其中因果關系比較直接，因此成癮常作為精神疾病研究的入門。從成癮出發，其研究成果也可以用在其他共病研究拓展當中。

目前，望里科技正在拓展成癮、抑郁、睡眠障礙、PTSD等疾病的診斷和數字化干預。

作為一種新興的治療方式，數字療法類似處方藥，需要醫生診斷才能使用。相關軟件的審批流程與傳統藥物、器械一樣，核心是安全性和有效性，李岱表示，最關鍵的是“臨床價值，這不是一個保健品，你自己說有什么神奇功效是不行的，要證明你的有效性，比安慰劑組要顯著有效。”

2022年1月，望里科技基于智能移動端的“認知功能障礙治療軟件”獲得了國家藥監局頒發的二類醫療器械注冊證，正處于入院準備階段。

該軟件名為“望里智康”，以認知神經科學為基礎，涵蓋注意力、記憶力、邏輯能力、執行控制能力、空間感知能力等維度認知功能訓練，適用于對輕度認知功能障礙(MCI)患者的干預治療，可以改善認知功能，延緩認知下降過程。

游戲建立于收發快遞、超市購物等實際生活場景，患者將在玩游戲的過程中接受認知訓練、信息存儲、邏輯判斷等訓練任務。患者在被治療的過程中，也提供了大量臨床數據。據介紹，望里科技已積累了數萬例患者的電生理、行為、醫學診斷數據，并以此為基礎開發產品、優化算法，進一步提高數字干預效果。

在行業發展初期，參與者總是優先考慮建立行業規則。望里科技現階段的商業化主要面向B端，與精神科醫院、社區、教育機構等合作，提供心理篩查、評估診斷、訓練提升等解決方案。

與海外相比，數字療法在國內的發展略為滯后。李岱認為，國內部分產品的療效已經與海外產品無異，不過在審核獲批銷售方面，“還是美國快一點”。隨著臨床數據的增加，國內企業的獲批進程也將加快。

（文章來源：界面新聞）