3月22日，國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)披露一則反壟斷執(zhí)法信息。天津金耀藥業(yè)有限公司(以下簡稱金耀藥業(yè))因濫用市場支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液，被罰2772.13萬元。

總局發(fā)布該案的處罰決定書。

(資料圖片)

據(jù)天津市市場監(jiān)督管理委員會介紹，這一違法行為從2017年6月開始持續(xù)3年，期間金耀藥業(yè)生產(chǎn)的卡莫司汀注射液的平均價格一度漲到每支1500元，相較2016年提高了約7.5倍。

針對這一反壟斷處罰，金耀藥業(yè)的母公司津藥藥業(yè)發(fā)布公告回應(yīng)，子公司將在規(guī)定期限內(nèi)辦理繳款手續(xù)，本次處罰未對公司生產(chǎn)經(jīng)營情況造成實質(zhì)性影響。公司及子公司將吸取教訓(xùn)，完善合規(guī)體系建設(shè)。

南都記者注意到，這并不是津藥藥業(yè)首次因違反《反壟斷法》而遭到處罰。另從各地今年披露的民生領(lǐng)域反壟斷專項執(zhí)法行動看，醫(yī)藥領(lǐng)域仍是執(zhí)法重點。

不公平高價銷售藥品，較2016年漲價約7.5倍

行政處罰決定書顯示，本案涉案商品卡莫司汀注射液是一種抗腫瘤藥。在2017年6月至2020年9月期間，金耀藥業(yè)是中國市場唯一的卡莫司汀注射液生產(chǎn)經(jīng)營者，相關(guān)市場份額為100%。

由于國家藥品監(jiān)督管理部門未批準(zhǔn)國外卡莫司汀注射液進(jìn)口，金耀藥業(yè)并不存在其他競爭者，且其通過全部購入上游企業(yè)的原料藥實際控制了這種注射液的生產(chǎn)，在中國卡莫司汀注射液市場具有支配地位。

執(zhí)法機構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2016年起，金耀藥業(yè)大幅減少了卡莫司汀注射液銷售量，從之前年產(chǎn)7000支減少為3500支左右。在供應(yīng)量減少的情況下，該公司又大幅提高了卡莫司汀注射液銷售價格，造成該藥品市場短缺，正常價格形成機制被扭曲。

據(jù)執(zhí)法機構(gòu)介紹，2017年6月28日開始，金耀藥業(yè)生產(chǎn)的卡莫司汀注射液的價格從之前的100-245元/支，漲到平均價格超過1500元/支，相比2016年提高約7.5倍。

此舉不僅破壞市場競爭秩序，也損害了消費者利益和社會公共利益。天津市市場監(jiān)督管理委員會指出，卡莫司汀注射液是惡性淋巴瘤自體造血干細(xì)胞移植的必需藥品，金耀藥業(yè)的行為最終導(dǎo)致患者用藥成本大幅提高。此外，卡莫司汀注射液是國家醫(yī)保乙類用藥，這種行為也增加了國家醫(yī)保基金支出。

罰款占金耀藥業(yè)2019年度銷售額2%

南都記者注意到，在本案中，金耀藥業(yè)提出了三項抗辯理由，其中包括目前國內(nèi)不止其一家獲得卡莫司汀注射液的批準(zhǔn)文號；這種藥品對生產(chǎn)環(huán)境、低溫保存、冷鏈運輸有特殊要求，且有效期短，導(dǎo)致銷售成本高。

3月23日，南都記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)獲得卡莫司汀注射液批準(zhǔn)文號的僅有兩家公司，一家是金耀藥業(yè)，另一家是河北美圖制藥有限責(zé)任公司。而擁有卡莫司汀原料藥的生產(chǎn)單位，顯示僅有山東睿鷹制藥集團有限公司一家。

針對上述抗辯理由，天津市反壟斷執(zhí)法機構(gòu)回應(yīng)稱，當(dāng)事人通過全部購入卡莫司汀注射液原料藥實際控制了卡莫司汀注射液生產(chǎn)。此外，實踐中獲得批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)由于環(huán)保及工藝方面的要求，短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn)，滿足臨床需要。截至調(diào)查前，當(dāng)事人是國內(nèi)唯一生產(chǎn)卡莫司汀注射液的廠家，其他經(jīng)營者較難進(jìn)入相關(guān)市場。

同時執(zhí)法機構(gòu)提到，從相關(guān)證據(jù)材料看，該公司卡莫司汀注射液的生產(chǎn)、銷售成本基本穩(wěn)定并總體成本呈下降趨勢，因此銷售成本高的理由不成立。

從2017年6月大幅提高卡莫司汀注射液價格開始，到2020年9月接受調(diào)查，金耀藥業(yè)的違法行為持續(xù)了3年零3個月。鑒于違法行為的持續(xù)時間、當(dāng)事人主動提供銷售記錄等證據(jù)材料配合調(diào)查，和采取大幅降低涉案商品價格、增加供應(yīng)量等整改措施，天津市場監(jiān)督管理委員會決定對金耀藥業(yè)處以2019年度銷售額2%的罰款，計2772.13萬元。

據(jù)南都記者了解，執(zhí)法機構(gòu)于2020年9月對金耀藥業(yè)涉嫌濫用市場支配地位行為立案調(diào)查。2023年3月14日，這一處罰決定書最終落地。

母公司回應(yīng)：罰款未對生產(chǎn)經(jīng)營造成實質(zhì)影響

官網(wǎng)信息顯示，金耀藥業(yè)于2010年11月12日在天津注冊成立，2014年8月引入外部戰(zhàn)略資本，完成多元化改制。2017年6月26日，金耀藥業(yè)成為津藥藥業(yè)股份有限公司控股子公司，后者持股為62%。

金耀藥業(yè)公司官網(wǎng)簡介。

南都記者注意到，早在2022年11月，金耀藥業(yè)擬被罰款2772萬元的消息就已經(jīng)傳出，披露這一消息的正是金耀藥業(yè)的母公司津藥藥業(yè)。

按照上市公司信息披露相關(guān)要求，津藥藥業(yè)在去年發(fā)布公告稱，于2022年11月17日收到行政處罰告知書，子公司濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，實施不公平高價銷售行為，違反了《反壟斷法》的有關(guān)規(guī)定。

津藥藥業(yè)公告。

2023年3月16日，在收到正式的行政處罰決定書后，津藥藥業(yè)再次發(fā)布公告透露，這筆2772.13萬元的罰款金額占子公司金耀藥業(yè)最近一個會計年度營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為0.74%和25.51%。

“上述罰款將相應(yīng)減少該公司2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤1718.72萬元。”津藥藥業(yè)稱，“子公司將在規(guī)定的期限內(nèi)辦理繳款手續(xù)，本次罰款未對公司生產(chǎn)經(jīng)營情況造成實質(zhì)性影響。”

南都記者注意到，這筆反壟斷罰款是按照金耀藥業(yè)2019年度銷售額計算的，而非根據(jù)母公司津藥藥業(yè)。在什么情況下，反壟斷處罰基數(shù)與母公司有關(guān)？

北京市偉博律師事務(wù)所副主任、高級合伙人杜廣普告訴南都記者，如果母公司對子公司實施壟斷行為具有決定性的影響力，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)可能會以母公司合并口徑的銷售額作為處罰基數(shù)，直接對母公司進(jìn)行處罰。部分情況下，母公司也可能因同時與子公司共同參與實施壟斷行為而與子公司一并成為被處罰對象，分別被處罰或需承擔(dān)連帶責(zé)任。

“而在多數(shù)情況下，反壟斷處罰僅以直接涉案的‘子公司’的銷售額作為處罰基數(shù)對該子公司進(jìn)行處罰，這也是責(zé)任自負(fù)原則的要求。”杜廣普說。

多地反壟斷執(zhí)法專項行動，劍指醫(yī)藥等重點領(lǐng)域

值得一提的是，這不是津藥藥業(yè)首次因違反《反壟斷法》被罰。津藥藥業(yè)的前身是天津天藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱天藥股份)。2021年4月，因在醋酸氟輕松原料藥銷售中，達(dá)成并實施固定變更價格及劃分市場的壟斷協(xié)議，天藥股份被天津市場監(jiān)管部門罰沒4402.26萬元。

公開資料顯示，津藥藥業(yè)是天津醫(yī)藥集團旗下化藥產(chǎn)業(yè)板塊重要的上市公司。2022年10月，天藥股份將公司全稱變更為“津藥藥業(yè)股份有限公司”，公司A股證券簡稱由“天藥股份”變更為“津藥藥業(yè)”。截至3月23日收盤，津藥藥業(yè)市值為46.68億元，股價為4.44元。

在3月16日發(fā)布的公告中，津藥藥業(yè)也就整改情況作了說明，稱公司及子公司高度重視反壟斷調(diào)查，并進(jìn)行自查規(guī)范——在渠道銷售、終端零售和保證必需供應(yīng)等方面作出調(diào)整，將進(jìn)一步完善合規(guī)體系。

值得關(guān)注的是，醫(yī)藥行業(yè)一直是反壟斷執(zhí)法的重點領(lǐng)域。南都記者梳理發(fā)現(xiàn)，根據(jù)國家市場監(jiān)管總局安排部署，目前已有多個省市透露將開展2023年民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動，而醫(yī)藥是重點執(zhí)法領(lǐng)域。

以天津市市場監(jiān)督管理委員會為例，專項行動將聚焦突出問題，重點查處建材、醫(yī)藥、原料藥、日用消費品、汽車和公用事業(yè)等壟斷多發(fā)行業(yè)和自然壟斷領(lǐng)域的違法行為。山西省市場監(jiān)管局也表示，將聚焦原料藥等壟斷問題多發(fā)領(lǐng)域和公用事業(yè)等自然壟斷領(lǐng)域，深化濫用市場支配地位行為執(zhí)法。

杜廣普告訴南都記者，因案件高發(fā)而又關(guān)涉民生，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)成為反壟斷執(zhí)法機構(gòu)的重點關(guān)注領(lǐng)域之一。從今年市場監(jiān)管總局和各地針對民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動的部署情況來看，醫(yī)藥領(lǐng)域的反壟斷仍是重點。

他建議相關(guān)藥企建立、完善反壟斷合規(guī)體系，切實加強反壟斷合規(guī)建設(shè)與日常管理，避免引發(fā)壟斷風(fēng)險甚至因?qū)嵤艛嘈袨槎獾椒磯艛嗾{(diào)查、處罰及面臨訴訟、索賠。

（文章來源：南方都市報·灣財社）