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關于這兩款新冠口服藥

(資料圖)

權威解答來了

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國產新冠抗病毒藥物阿茲夫定知多少

1、簡單介紹一下阿茲夫定

阿茲夫定是我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物。2022年7月25日，國家藥品監督管理局批準用于治療普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。

2、阿茲夫定提前服用能否預防新冠？

不能。阿茲夫定是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎的藥物，不用于預防新冠。

3、哪些患者適合服用阿茲夫定？

已在國內上市的阿茲夫定片有兩種規格（1 mg和3 mg），國家藥品監督管理局應急附條件批準阿茲夫定1 mg規格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。建議在醫生的判斷后使用，不宜大家自行選購。

4、阿茲夫定如何服用？

本品用于治療新型冠狀病毒肺炎的推薦劑量為成年患者每次5mg（5片），每日一次，療程至多不超過14天，應空腹服用，整片吞服，不可碾碎。

5、漏服阿茲夫定怎么辦？

如果漏服阿茲夫定時間較短，可盡快補服，但如果快到下一次服藥時間（超過兩次正常用藥間隔時間的一半），可跳過此次漏服的劑量，直接于下一次服藥時間服藥，不可一次服用兩倍劑量。

6、特殊人群如何使用阿茲夫定？

建議中重度肝功能中重度肝功能損傷、中重度腎功能損傷的患者慎用阿茲夫定；不建議妊娠期及哺乳期使用阿茲夫定；兒童及老年患者是否可以使用暫不明確；曾患有胰腺炎的患者等慎用阿茲夫定。中重度肝功能中重度肝功能損傷、中重度腎功能損傷的患者應在醫師指導下用藥。

7、阿茲夫定有哪些藥物相互作用？

根據阿茲夫定說明書提示，可能與富馬酸替諾福韋二吡酯及依非韋侖存在相互作用，因此建議大家在就醫時一定要詳細告知醫生或藥師自己既往或者正在服用的藥物，以便于醫生或者藥師全面評估相互作用的影響程度。

8、阿茲夫定的安全性如何？

阿茲夫定在臨床治療劑量下服用是相對安全的，但也會有一些不良反應的發生，包括：神經系統疾病：頭痛、困倦，一般為輕度；肝腎功能異常：轉氨酶升高、血尿酸水平升高；胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉等；血液學參數異常：如白細胞計數降低、中性粒細胞計數降低、血小板計數降低等。

9、何種渠道可以購買使用？

全市二級及以上醫療機構就診后，醫生將根據患者病情開具新冠治療藥物處方，大家務必遵醫囑使用。

新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片

用藥前必須了解的幾件事

1. 奈瑪特韋/利托那韋片是什么藥物？

奈瑪特韋/利托那韋片是一款組合包裝的口服新冠病毒治療藥物，由奈瑪特韋和利托那韋組成，每板含150mg奈瑪特韋（粉色）4片和100mg利托那韋（白色）2片，每盒含5板。該藥用于治療輕度至中度COVID-19感染，且伴有進展為重癥高風險因素的成人患者。3月15日，國家衛生健康委員會發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將奈瑪特韋/利托那韋片作為抗病毒治療藥物首次寫入診療方案。該藥品是一種處方藥，需要在醫師明確診斷后使用，不建議自行購買使用。

2. 奈瑪特韋/利托那韋片可以預防新冠嗎？

該藥品并不是用于新冠暴露前或者暴露后的預防，而是一種治療用藥。該藥需要醫生對您身體狀況評估后方可使用。

3. 哪些患者適合應用奈瑪特韋/利托那韋片？

2022年2月11日我國批準奈瑪特韋/利托那韋片用于成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度COVID-19患者。按照《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，重癥高風險因素包括慢性基礎疾病和年齡>60歲等情況，需要專業醫生進行評估后用藥。

4. 奈瑪特韋/利托那韋片如何服用？

推薦劑量為奈瑪特韋300mg（150mg*2片）聯合利托那韋100mg（100mg*1片），每12小時一次口服給藥，連續服用5天。必要時醫生會根據患者的肝腎功能調整用藥劑量。應當在確診以及出現癥狀后5天內盡快服用本品。本品為奈瑪特韋/利托那韋片的組合包裝，奈瑪特韋必須與利托那韋同服方可達到有效治療濃度，需整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎，且進餐與否不影響藥物療效。

5. 奈瑪特韋/利托那韋片應何時服用，需要服用多長時間呢？

確診新冠感染并在癥狀出現5天內盡快給予，需要連續服用5天。

6. 如果漏服了該怎么辦？

如果漏服請及時咨詢醫師，處理原則為：①如果漏服一劑本品但未超過通常服藥時間的8小時，則應盡快補服并按照正常的給藥方案繼續用藥。②如果漏服且超過8小時，不應補服漏服的劑量，而應按照規定的時間服用下一劑量。③請勿為彌補漏服的劑量而服用雙倍劑量。

7. 孕婦和哺乳期可用應用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

特殊人群用藥需要咨詢醫師。奈瑪特韋/利托那韋片的說明書提示，只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時才能在妊娠期間使用。育齡女性在本品治療期間以及本品治療結束后7天應避免懷孕。目前已有少量關于奈瑪特韋/利托那韋治療新冠孕婦的安全性和有效性臨床研究，《妊娠期與產褥期新型冠狀病毒感染專家建議》推薦妊娠期合并重癥新冠肺炎者使用。孕婦也是新冠感染并發展為重癥的高風險人群，一旦感染后應積極就醫。

奈瑪特韋/利托那韋片在哺乳期使用的數據有限，利托那韋可分泌入乳汁，哺乳期婦女用藥后對乳兒有不良反應風險，治療期間及治療結束后7天應停止哺乳。

8. 兒童可以應用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

特殊人群用藥需要咨詢醫師。目前我國藥品監督管理局批準奈瑪特韋/利托那韋片用于18歲以上的成人患者。美國食品藥品監督管理局還批準該藥用于12-17歲且體重大于等于40公斤的伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度COVID-19的青少年患者。

9. 肝腎功能損傷的患者可以應用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

肝腎功能損傷用藥需要咨詢醫師。請在用藥前充分評估肝腎功能情況。輕度腎損傷患者無需調整劑量。中度腎損傷患者，應減少奈瑪特韋/利托那韋的劑量，單次服用奈瑪特韋150 mg（粉藥片：1片）和利托那韋100 mg（白藥片：1片），每12小時一次。重度腎損傷患者不應使用，包括血液透析下的終末期腎病。輕度或中度肝損傷患者無需調整劑量，重度肝損傷患者不應使用。

10. 奈瑪特韋/利托那韋片的安全性如何？

奈瑪特韋/利托那韋片不良反應主要表現為胃腸系統反應如腹瀉、消化不良、胃食管反流病、嘔吐，神經系統反應如味覺障礙、頭暈、嗅覺異常，心血管系統如血壓升高等。目前有服用奈瑪特韋/利托那韋發生過敏反應的個案報道，因此服藥后出現如皮膚發癢、蕁麻疹、吞咽或呼吸困難口唇或面部腫脹、喉嚨發緊聲音嘶啞等，應立即停用并就醫治療。

奈瑪特韋/利托那韋與很多藥物存在相互作用，尤其是有高血壓、冠心病、糖尿病、腦梗塞、慢性腎病、慢性阻塞性肺病、癌癥、器官移植的患者，其日常用藥可能與奈瑪特韋/利托那韋存在嚴重的相互作用，可能會導致嚴重的藥物不良反應，而影響患者健康。對于有慢性基礎疾病的患者一定在醫生或藥師的指導下應用。

11. 奈瑪特韋/利托那韋的藥物相互作用都有哪些？

我們日常用藥中有很多藥物可能與奈瑪特韋/利托那韋存在相互作用，如降壓藥硝苯地平、氨氯地平；降脂藥辛伐他汀、阿托伐他汀；抗心律失常藥物胺碘酮；抗凝藥利伐沙班、替格瑞洛等；鎮靜催眠藥地西泮、艾司唑侖等。因此建議大家在就醫時一定要詳細告知醫生或藥師自己既往或者正在服用的藥物，包括保健品，以便于醫生或者藥師全面評估相互作用的影響程度，采取合適的管理措施。

12. 何種渠道可以購買使用？

全市二級及以上醫療機構就診后，醫生將根據患者病情開具新冠治療藥物處方，大家務必遵醫囑使用。