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2月4日，濟川藥業發布公告，全資子公司濟川有限的丙戊酸鈉注射用濃溶液收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。
丙戊酸鈉注射用濃溶液的主要成分為丙戊酸鈉，由Desitin Arzneimittel GmbH開發并在歐洲各國上市，用于曾經服用過丙戊酸鈉口服劑型并獲得滿意療效，但暫時無法繼續服用該口服劑型的癲癇患者。截至目前，原研產品暫未在中國上市。據國際抗癲癇聯盟(ILAE)、中國抗癲癇協會(CAAE)等眾多權威指南、共識推薦，丙戊酸鈉注射用濃溶液是多種癲癇類型和癲癇綜合征的一線用藥，具有吸收迅速起效快等優點。
濟川有限的丙戊酸鈉注射用濃溶液首次提交注冊申請獲得受理的時間為 2021年11月15日。丙戊酸鈉注射用濃溶液注冊分類為化學藥品3類，按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批，批準后視同通過一致性評價。
米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院丙戊酸鈉注射劑型銷售額超過11.93億元，同比增長約11.38%。除濟川有限外，國內已有包括福安藥業、匯宇制藥等在內的10家企業獲批生產丙戊酸鈉注射用濃溶液。丙戊酸鈉注射用濃溶液已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2022版)乙類藥品。
（文章來源：新京報）
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