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“生物醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。”全國人大代表、智飛生物副董事長蔣凌峰告訴記者，今年全國兩會，他將圍繞“推動生物醫藥產業物料國產化替代，保障生物醫藥產業供應鏈安全”的話題提出建議。

由于國內生物醫藥上游供應鏈產業起步較晚，核心技術和關鍵原輔料長期被國外壟斷，國產替代面臨著諸多挑戰。“近年來，我國在前沿基礎研究上積累了豐富的發展經驗，科技創新基地和基礎設施建設不斷完善，但是在關鍵領域實現國產替代所需的重大原創成果偏少，核心技術力量和源頭創新供給明顯不足。”多年生物醫藥領域一線工作經驗，讓蔣凌峰注意到我國基礎研究力量在關鍵核心技術源頭的欠缺，關鍵核心技術國產替代培育環境的不健全，以及生物醫藥設備、耗材國產化和供應鏈可控水平的不足。

蔣凌峰表示，在國產化物料替代變更注冊申報管理流程及技術研究中也會遇到較多困難。“進行國產化物料替代的變更研究中，在保證生物醫藥產品質量的前提下，我國藥監部門可以出臺鼓勵國產化物料替代的相關政策，進一步簡化相關注冊程序，并制定靈活可行的評價體系及標準，對國產化物料替代研究提供技術支持。”蔣凌峰稱。

對此，蔣凌峰建議，加強上游產業鏈快速布局，培育產業基礎。強化基礎研究，加大資金投入，鼓勵企業投入更多自動化、智能化生產線設備來提升產品質量等方式推動生物制藥設備與耗材國產化和供應鏈的自主可控，構建“以內促外、內外聯動”的產業生態，搭建優質國產物料供應商資源平臺建設。

“關鍵核心技術國產替代在不同追趕階段的實現路徑會有所差異，但其核心不是‘閉門造車’，而是要把握自主性與開放性的動態平衡。”蔣凌峰認為，秉持“以我為主”的開放性理念去整合與吸收多方資源，以外來創新本土化與自主創新商業化相結合的方式突破關鍵核心技術“卡脖子”困境，可以更好構建起“以內促外、內外聯動”的產業生態。

他還建議，增強國產化替代相關政策的系統性、整體性、協同性。優化相關審評審批工作機制，針對常規生物醫藥產品的國產化物料替代研究給予技術支持，推動國產生物醫藥產業化提檔升級。“我們可以運用好新冠病毒疫苗研發過程中的一系列成功經驗，加快推動生物醫藥企業的國產化替代應用步伐，解決被國外‘卡脖子’的問題。”蔣凌峰說。

（文章來源：上海證券報）