【當前熱聞】北京中醫藥大學新突破中藥創新藥“蘇合顆?！鲍@臨床試驗批準

2023-03-09 11:19:33 來源：北京中醫藥大學

【資料圖】

近日，北京中醫藥大學與重慶巨琪諾美制藥有限公司聯合申報的1.1類中藥創新藥“蘇合顆?！鲍@得國家藥品監督管理局臨床試驗批準（2023LP00288）。

“蘇合顆粒”新藥研發項目由我校王停教授團隊牽頭，聯合杜守穎教授團隊共同研發。項目依托國家中醫藥管理局名醫名方重點研究室、北京中醫藥研究院中藥新藥研發中心、國家藥品監督管理局中醫藥研究與評價重點實驗室，在“以臨床價值為導向，重視人用歷史，全過程質量控制”研發理念指導下，歷時8年研發而成。這是我校歷史上首個1.1類中藥創新藥臨床批件，填補了我校中藥創新藥臨床批件的空白，作為中藥學科建設的標志性成果，對于提升我校雙一流建設核心競爭力具有重要意義。

“蘇合顆?！毙滤幯邪l得到了國家科技重大專項“重大新藥創制”平臺項目“基于臨床為導向的名醫名方中藥新藥臨床前研發平臺的建立”（2017ZX09301011）的支持。通過該平臺項目的開展，搭建了“處方-研發-評價”三位一體的名醫名方中藥新藥研發技術平臺，為我校中藥創新藥研發提供了有力支撐。

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