11月14日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號(hào))》(以下簡稱“《公告》”)，其將與河北省、山西省等22個(gè)地區(qū)組成采購聯(lián)盟，開展肝功生化類檢測試劑集中帶量采購，涉及26類檢測試劑(包括白蛋白、血氨等)，采購周期2年(可視情況延長1年)。

《公告》顯示，由組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以盒為單位報(bào)送具體企業(yè)和規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的年度采購需求量，根據(jù)注冊(cè)證按單位劃分為ml和測試兩組，分別計(jì)算ml和測試的采購需求量。各品種的意向采購量按照所報(bào)送各產(chǎn)品總ml數(shù)和測試數(shù)的90%(四舍五入取整)累加得出。

另一方面，競價(jià)也分為ml組和測試組，這兩個(gè)組別下再分別設(shè)A、B兩個(gè)競價(jià)組，各企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序入組。其中，A組企業(yè)的采購量可達(dá)到總采購量的前70%。

(資料圖片)

其中，頗受市場關(guān)注的擬中選規(guī)則顯示，首輪競價(jià)未能中選的A組企業(yè)，若承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品，且申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)格(即“限價(jià)”)0.6倍的，可增補(bǔ)為“擬中選企業(yè)”，不受中選企業(yè)數(shù)量限制。

截至目前，此次集采所涉及的26個(gè)品種的限價(jià)尚未公布。

11月17日，一位不愿具名的生化檢測試劑國內(nèi)廠商相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《中國經(jīng)營報(bào)》記者表示，要判斷此次肝功生化類檢測試劑集采最終對(duì)行業(yè)帶來哪些影響，限價(jià)是關(guān)鍵的考量因素。“影響現(xiàn)在還不好判斷，限價(jià)大致在哪個(gè)區(qū)間也不好說。”此外，其透露，企業(yè)各產(chǎn)品的報(bào)價(jià)不僅要滿足不高于限價(jià)的60%，還要不高于該產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價(jià)格。

“對(duì)于過去很多打低價(jià)銷售策略的公司來說，若此次集采最終公布的限價(jià)的60%仍高于其產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價(jià)格，那么‘不高于限價(jià)60%’這條規(guī)定則不適用，該公司須遵循不高于其產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價(jià)格來報(bào)價(jià)。”上述相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

《公告》顯示，目前，此次集采處于企業(yè)產(chǎn)品信息核對(duì)階段，各相關(guān)企業(yè)需在11月14日~18日完成前期所申報(bào)產(chǎn)品信息的核對(duì)。上述相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，其所在企業(yè)參與了此次集采，目前正在進(jìn)行相關(guān)核對(duì)工作。

今年4月，國家醫(yī)保局敲定2022年藥品耗材省級(jí)聯(lián)盟采購重點(diǎn)任務(wù)，由江西省牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟是其中之一。根據(jù)《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書2019年至2020年卷》，生化診斷在我國發(fā)展較早，多年來一直是醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項(xiàng)目。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)證統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)臨床生化相關(guān)的企業(yè)已超過200家，生化檢測項(xiàng)目百余項(xiàng)。由于目前國內(nèi)生化診斷市場已趨于成熟，整體進(jìn)口替代率已達(dá)55%，同時(shí)存在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)的部分替代。

生化檢測試劑是體外診斷(IVD)試劑的一種，其他體外診斷細(xì)分市場還有免疫診斷、分子診斷等。美康生物(300439.SZ)在年報(bào)中披露稱，在國內(nèi)體外診斷市場，目前免疫診斷的市場規(guī)模最大，約占31%的份額，生化診斷位居第二，約占20%。

華泰證券于11月16日發(fā)布的研報(bào)指出：“在過往經(jīng)驗(yàn)中，我們推算脊柱國家采購的限價(jià)較掛網(wǎng)平均價(jià)降低約50%~60%，電生理省級(jí)聯(lián)盟集采的限價(jià)即為掛網(wǎng)平均價(jià)。所以我們認(rèn)為，若參考脊柱國家集采限價(jià)情況，此次生化試劑集采最終的中標(biāo)價(jià)對(duì)國產(chǎn)試劑出廠價(jià)的影響則相對(duì)有限。另外，此次集采規(guī)則下，國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品同組公平競價(jià)，我們認(rèn)為國產(chǎn)生化診斷試劑龍頭或?qū)⒅苯邮芤妗！?/p>

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）