因出現多人死亡日本叫停一項肺癌臨床試驗

2023-04-29 14:08:47 來源：新華網

(資料圖)

日本國立癌癥研究中心等機構28日說，一項肺癌免疫療法臨床試驗已經被叫停，原因是在這項試驗過程中出現十余名患者死亡的情況，并且有關方面目前無法確認患者死亡與試驗中所用療法是否存在關聯。

據國立癌癥研究中心等機構當日聯合發布的新聞公報，該臨床試驗于2021年4月開始在日本全國59處設施進行，試驗對象是晚期或復發的非小細胞肺癌患者。試驗共有近300名患者參加，其中半數接受化療和兩種免疫檢查點抑制劑的聯合療法，這部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于預期的5%。

公報說，造成患者死亡的原因有心肌炎、敗血癥、細胞因子風暴等。有關方面無法排除患者死亡與試驗中所用療法存在關聯的可能性，因此已于今年3月底中止了這項3期臨床試驗。目前出現這一情況的原因還在調查中。據介紹，這一部分患者治療中使用了納武利尤單抗和伊匹單抗這兩種免疫檢查點抑制劑。

公報指出，另外半數對照組患者采取化療和派姆單抗的聯合療法，死亡率沒有高于預期。

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