每日速看!廣生堂：新冠口服藥GST-HG171片I期臨床試驗(yàn)已完成達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的

2022-12-11 16:52:50 來(lái)源：南方財(cái)經(jīng)網(wǎng)

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廣生堂公告，控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171片I期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結(jié)報(bào)告。研究結(jié)果顯示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的，為即將開(kāi)展的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究提供了重要依據(jù)。公司在國(guó)家藥審中心專家指導(dǎo)下，已高效完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究設(shè)計(jì)，正在申報(bào)組長(zhǎng)單位倫理審批。

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