最近有一家超市，

因?yàn)槭圪u“風(fēng)油精”

(相關(guān)資料圖)

被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰了，

這是怎么一回事呢？

先上圖吧↓

小伙伴們可能會(huì)說(shuō)

這不是夏天常用的風(fēng)油精、清涼油嘛

都是清涼止癢必備品

這有什么特別的嗎？

大家仔細(xì)看圖，在風(fēng)油精標(biāo)簽上寫(xiě)有“國(guó)藥準(zhǔn)字Z******”，這就意味著風(fēng)油精屬于藥品，未取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的商家是不準(zhǔn)銷售的。

無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品最低處罰150萬(wàn)元！

那怎么辨別是否是藥品？

很簡(jiǎn)單，馬上教你一招！

01

看標(biāo)識(shí)

藥品根據(jù)安全性劃分為處方藥和非處方藥，非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別使用紅色和綠色的“OTC” （Over The Counter的縮寫(xiě)）標(biāo)志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標(biāo)志，乙類非處方藥采用綠色OTC標(biāo)志。

沒(méi)有OTC標(biāo)志的一定不是藥品嗎？答案是：不一定不是藥品，但有OTC標(biāo)志的一定是藥品！

02

看批準(zhǔn)文號(hào)

按照法規(guī)要求，藥品外包裝上需印有批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋年份＋四位流水號(hào)。印有批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的，就是藥品！

小伙伴們擦亮眼睛

我們一起來(lái)看看

還有哪些東西是

超市、小賣部不能隨意賣的！

創(chuàng)口貼

創(chuàng)口貼，分為藥品和醫(yī)療器械兩類，其中醫(yī)療器械按是否無(wú)菌還分為一類和二類。屬于藥品類的創(chuàng)口貼，商家需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》方可銷售。屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼，經(jīng)營(yíng)時(shí)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。還有部分創(chuàng)口貼是非無(wú)菌產(chǎn)品，屬于一類醫(yī)療器械的，則無(wú)需辦理許可和備案。

“藥食同源”產(chǎn)品

枸杞、山藥、山楂等是商家容易踩雷的“藥食同源”產(chǎn)品。外包裝若印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國(guó)藥典》或地方炮制規(guī)范的，屬于中藥飲片，也需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可銷售。

口罩

口罩，市場(chǎng)上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類，外觀幾乎沒(méi)有差別。其實(shí)，區(qū)分二者并不難，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，其外包裝上會(huì)印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)，大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會(huì)含有“醫(yī)用”兩字。

在此，提醒大家要選擇醫(yī)院、有資質(zhì)的藥店或者醫(yī)療器械零售店等正規(guī)渠道購(gòu)買藥品和醫(yī)療器械，線上購(gòu)買時(shí)要重點(diǎn)查看電商商家資質(zhì)，謹(jǐn)慎鑒別，不要在微信朋友圈、微信群等無(wú)法判斷資質(zhì)的渠道購(gòu)買。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，及時(shí)撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將第一時(shí)間進(jìn)行查處。

法條鏈接

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

（中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào)）

第一百一十五條

未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）

第八十一條

有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)；

（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

第八十四條

有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械；

（二）未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；

（三）經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案；

（四）已經(jīng)備案的資料不符合要求。

END

來(lái)源：江蘇市場(chǎng)監(jiān)管 責(zé)編 閆含